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碘[125I]密封籽源 |
碘[125I]密封籽源由我公司于1999年从美国引进开发的又一高科技含量的放射性治疗药物，主要用
于各类恶性肿瘤的内照射治疗。该产品在国内首家通过了国家食品药品监督管理局（SFDA）的药品注册（批准文号：国药准字 H20041350）。由于是从美国欣科公司引进整套国际先进水平的生产设备和质量管理体系，使得上海欣科公司成为目前唯一在国内生产该类药物达到国际水平的生产企业。1999年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认证，并获准在美国上市销售。2001年2月，美国Orion 注册公司按照ISO9001和ISO13485质量体系的要求对我公司进行了质量认证，同年5月，我公司碘[125I]密封籽源车间获得 ISO9001和ISO1348质量体系认证证书。2004年6月，获得国家食品药品监督管理局的GMP认证证书。
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| 碘[125I]放射性密封源由内置全杆标记碘[125I]同位素的钯丝,外壳为高密度钛合金管组成。直径0.8mm，长度4.5mm，壁厚0.05mm。半衰期为60.1天,有效杀伤距离为1.7cm。 |
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放射性籽源植入治疗恶性肿瘤，是一种微创治疗方法，是属于近距离内放射治疗的一种。它具有操作
简单、治疗效果好等优点，使其临床应用显示了广阔的前景。此法已在美国、欧洲及东南亚等地区广泛使用。目前，碘[125I]密封籽源在国外除被广泛用于前列腺癌的治疗外，对其他部位不同类型肿瘤治疗的研究也取得了一定的成果，例如恶性神经胶质瘤，非小细胞肺癌等。随着人民生活水平的提高，越来越多的人注重提高生活质量，越来越多的病人希望找到新的治疗途径来减轻病症、延长生命。国内已有部分医院率先将籽源用于肝、直肠、胰腺、食管、胃、甲状腺、乳腺、前列腺等器官的肿瘤治疗，经跟踪随访发现都有不同程度的疗效，并且此治疗方法正在国内迅速普及，将被越来越多的医生和患者所了解和接受。
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